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企业动态 2022年09月01日

胃蛋白酶原——诊断胃癌的理想肿瘤标志物

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一、标志物介绍

胃蛋白酶原（pepsinogen,PG）是胃蛋白酶的无活性前体，只有在酸性条件下（pH<5.0）才可以转变为具有生物活性的胃蛋白酶，属天冬氨酸蛋白酶的一种，分子量为42KD。根据不同的生物化学和免疫活性特征，将PG分为胃蛋白酶原I（PGI）和胃蛋白酶原II（PGII）两类。其中PGI由胃体、胃底腺主细胞和黏液细胞分泌；PGII由贲门腺（cardiac gland region）、胃底腺（fundic gland region)、幽门腺（pyloric gland region）和近端十二指肠Brunner腺体细胞（duodenal Brunner gland region）产生。PG主要分泌到胃腔中，但其中约1% 通过胃黏膜进入血液循环，当胃腔或胃黏膜发生病变时，血液中PG含量会发生变化^[1]。

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胃蛋白酶原在胃黏膜中的分布

二、临床诊断意义

当胃黏膜发生萎缩，胃底腺数目减少或被幽门腺取代，此时PGI分泌减少，其血清含量下降；而PGII分泌细胞广泛，所以其在血清中水平无明显变化或轻度升高，导致胃蛋白酶原比值（PGI/PGII，PGR）下降。因此监测PGI、PGII含量，可对胃部疾病的诊断提供重要临床依据^[2]。虽然血清PG应用于胃部疾病诊断和筛查的界值尚未完全统一，但是大量临床试验已经证明PG可以反应胃黏膜的功能状态，可用于胃部疾病的筛查和诊断。

根据PG含量监控幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori，Hp）患者是否根治：Hp引起胃炎患者血清PG增加，PGR降低；Hp清除后，PG快速下降，PGR显著升高^[3]；

根据组织学检查和血清PG可判断是否为胃萎缩性胃炎：当萎缩性胃炎在组织学上进展时，PGI和PGR降低，当萎缩程度加重时，PGR降低；中度或重度萎缩性胃炎患者PGR显著低于轻度萎缩性胃炎者^[3]；

根据血清PGI含量判断胃溃疡分期及病变部位:处于活动期或愈合期的胃体和胃角溃疡患者的血清PGI水平要明显高于处于瘢痕期的溃疡^[3]；

根据PGI和PGR判断进行胃癌筛查：相较于胃镜检查，血清PG检查比常规体检更易操作，适用于广泛人群；研究认为，将“PGⅠ≤70μg/L且PGR≤3”（不同检测产品的参考值范围不同）作为针对无症状健康人群的胃癌筛查界限值，具有较好的筛查效果^[4]。

综上所述，血清PG水平可在一定程度上提示某种胃病的存在，对胃病筛查和诊断具有重大意义。

三、博岳胃蛋白酶原（PGI和PGII）抗体

3.1 配对抗体推荐

针对胃蛋白酶原PGI和PGII检测，博岳生物分别推出如下单克隆抗体，另外还提供对应的胃蛋白酶原重组抗原。其中抗体配对推荐如下：

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表1 用于胃蛋白酶原双抗夹心免疫检测系统开发的配对推荐

3.2 胃蛋白酶原抗体性能分析

以化学发光平台为例，博岳内部实验室选用上述配对原料进行了试剂性能分析。结果显示PGI和PGII两个项目的配对原料在化学发光平台上表现良好，其中低值端精密度PGI CV≤3.22%，PGII CV≤3.15%，同时43例的PGI临床样本和34例的PGII临床样本与对应项目的雅培试剂盒（i1000）平行比对测试，结果显示自研试剂PGI和PGII与雅培试剂之间存在良好的相关性（PGI：R²=0.9623，PGII：R²=0.9798）。

（1）精密度测试：

分别取2例临床样本，使用自研试剂盒测试10次，分析显示精密度良好（PGI CV≤3.22%，PGII CV≤3.15%）。结果分别见图1和图2。

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