企业动态   2022年11月29日

生化大包装系列 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂整体解决方案

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I. 临床意义


1. SAA广泛应用于感染性疾病的辅助诊断、冠心病风险预测、肿瘤患者的疗效及预后动态观察、移植排斥反应观察、类风湿关节炎病情改善观察方面。

2. 用于细菌感染的早期诊断:SAA相较于CRP在感染早期具有上升早,上升幅度大,灵敏度高等特点。且在恢复时下降更快,幅度更大。在感染早期,在微弱的炎症刺激下,SAA较CRP更灵敏,因而可以提供更好的鉴别。

3. 用于病毒感染的早期诊断:SAA在细菌感染和病毒感染中都会急速升高,CRP只在细菌感染时升高,因而SAA与CRP的联合检测可用于鉴别细菌感染与病毒感染。

4. SAA联合CRP、PCT检测有利于小儿感染性疾病(如新生儿败血症、脓毒症等)的早期诊断。




II. 测定试剂组成


试剂分为三个组分:

 

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方法学:投射/散射可订制。

试剂比例: R1:R2可以在1:1 到 5:1之间定制。样本检测用量一般在1.5-6μL。

校准品:校准品的值可以根据需求进行定制。




III. 测评方案


a) 样本要求:

1. 新鲜血清或全血,血清样本离心后需在24h内测试,避免样本反复冻融。

2. 测试血清时,避免溶血或者脂血样本。


b) 上机方案:

样本量:1.5-5μL,可根据不同厂商参数定制。

R1:R2:1:1到5:1 , 可根据不同厂商参数定制。

校准方法:Spline或其他多点非线性校准。

反应方向:向上。

读点方法:两点终点法。

测试流程:

STEP 1:R1+样本混匀,孵育180-300秒;

STEP 2:加入R2混匀,孵育20秒,测试吸光点A1;

STEP 3:孵育270-300秒测试吸光点A2。




IV. 测评结果


a) 标准曲线


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b) 线性:

上限(根据不同样本量,线性上限可达300-1000mg/L)

下限(线性下限约1-3mg/L)

 

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c) 精密度:5mg/L左右的样本,CV<8%。

d) 量值溯源: 校准品通过西门子产品比对进行赋值。

e) 抗干扰性:RF≤500IU/mL,血红蛋白≤5g/L,乳糜≤185mg/L,游离胆红素≤185mg/L,结合胆红素≤210mg/L,在上述干扰浓度下,结果值偏差<10%。

f) 准确度:与西门子试剂进行方法学比对,相关系数r>0.975。




V. 配对原料推荐


血清淀粉样蛋白A测定相关原料

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血清淀粉样蛋白A测定试剂

 图片2.png

 


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